北京常规医疗器械概况

对于医疗器械生产企业，市场机遇与挑战并存。一方面，我国器械消费市场仍处于高速增长期。老年人口增长以及我国较低的人均器械支出和临床渗透率，均赋予医疗器械行业高增长空间。而另一方面，随着“两票制”和带量采购快速铺开，面向公立医疗机构销售竞争加剧。对生产商盈利能力和产品创新能力提出更高要求。 对此，报告指出：“至于具体的应对策略，纵向来看，医疗器械生产企业应当积极拓展社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构和健康体检中心、康复医疗中心等民营专科医疗机构，以及以核酸检测为主的第三方医学机构。而从横向来看，生产企业可以通过丰富产品线的方式降低单一主力产品被纳入带量采购的风险，或向供应链下游延伸，兼并流通企业掌握更大的市场话语权。” 对于医疗器械流通企业，高度精简的流通层级已然大势所趋，传统经营方式难以为继。报告表示，拓展流通领域增值服务将成为企业未来制胜的关键。相较药品，医疗器械产品销售具有更长的服务周期，其强售后属性衍生出大量的管理、维修、维护服务商机。值得一提的是，快速发展的针对医院的医用物资供应链管理服务业务SPD，已成为流通企业拓展增值服务又一新兴选择。环顾医药+医疗整体板块，目前在药品板块，由于集采的常规化，仿制药企业的利润多数被压制的非常厉害。北京常规医疗器械概况

在医疗器械领域，我们认为平台化多业务发展的行业巨头将更好的对冲单一产品业务集采带来的负面影响，且目前多数医疗器械均处于“进口>国产”的市场竞争现状，集中采购将会很大程度帮助国产厂商迅速扩大市场份额，提高市占率。此外，器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化，因此我们认为可以在关注厂商主力产品的同时重点追踪各家研发的管线以及计划，是否有创新方向的布局和发展，器械创新化从长期来看也是必然趋势。品牌医疗器械供应商创新医疗器械的审查通过量一直处于逐年增加状态。

而国内选手，要么在主要模块，要么是与主要模块匹配的导管尚未获批，使得产品性能仍有待提升，一定程度上限制着产品的推广。 这也意味着，即便集采带来了国产替代机会，但国内企业依然可能难以把握。正如微电生理总经理孙毅勇所说：集采将加速国产替代，前提是产品要做好准备。 此次福建牵头的“27省集采”，采购模式分为“组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式“。 其中，组套采购模式中，射频消融用非线形诊断导管与压力消融医疗导管，以及冷冻消融医疗用冷冻环形诊断导管与冷冻医疗导管，按照 1:1 的配比进行采购

未来我国康复医疗器械会向着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化的方向发展。同时，政策和技术水平将驱动高值康复器械的产品替代和技术革新，整体康复器械市场将会由低值的康复教育及辅助器械主导转向为高值康复器械主导。 康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。 目前政策鼓励自主创新，推行国产替代，要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。医疗领域正在不断深入推进数字化转型，康复医疗器械也将与智能传感器、物联网、大数据等技术融为一体，朝着智能化的方向发展。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

耗材方面，冠脉支架原来平均价格超过1.3万元，现在平均降到600元左右，冠脉支架进入“千元时代”，平均降价幅度93%。以去年全市公立医疗机构采购1.6万根计算，每年全市节省医疗费用约2亿元。今年4月底落地的人工关节集采，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅82%。从落地至今青岛市已采购超2000套，预计全年节省青岛市医疗费用约1.2亿元。 药品方面，进口降糖药拜唐苹，集采前青岛市公立医疗机构年需求量1883万片，集采后采购量超4746万片，是采购前的2.5倍。甲磺酸伊马替尼，集采后使用量增长了35%。 耗材方面，冠脉支架集采前公立医疗机构年需求量1万多根，集采后年使用总量1.6万多根。在医疗器械领域，我们认为平台化多业务发展的行业巨头将更好的对冲单一产品业务集采带来的负面影响。天津输注类医疗器械品牌排行榜

医疗器械国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会值得关注。北京常规医疗器械概况

省际联盟组织的血液透析类和辽宁省组织的输液器和预充式导管冲洗器三类医用耗材带量采购中选结果落地大连，大连市所有公立医院全部参与了集中带量采购，预计年度至少可为大连市患者节省医疗费用1.03亿元。 心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。 根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的主要三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额； 其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。国内选手中占比较高的是惠泰医疗，但市场份额只有3.1%；微创电生理等选手，位置则更加边缘。北京常规医疗器械概况

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